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山東新時代藥業有限公司

  • 證書編號:魯20160193
  • 發證日期:2020-12-04
  • 有效期至:2025-12-03
  • 企業名稱:山東新時代藥業有限公司
  • 法定代表人:張貴民
  • 企業負責人:張理星
  • 企業類型:
  • 注冊地址:山東費縣北外環路1號
  • 生產地址:山東費縣北外環路1號
  • 生產范圍:片劑、硬膠囊劑,凍干粉針劑、吸入溶液劑,中藥前處理、提取,顆粒劑、栓劑,顆粒劑(頭孢菌素類)、片劑(含抗腫瘤類)、滴丸劑、軟膠囊劑、顆粒劑(含抗腫瘤類)、干混懸劑、硬膠囊劑(含抗腫瘤類)、膠囊粉霧劑),粉針劑(頭孢菌素類)、凍干粉針劑、小容量注射劑),治療用生物制品(重組甘精胰島素注射液,聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液),凍干粉針劑(抗腫瘤類)、注射用濃溶液(抗腫瘤類)、小容量注射劑(含抗腫瘤類),原料藥(異氟烷、七氟烷,酮咯酸氨丁三醇、瑞舒伐他汀鈣、枸櫞酸莫沙必利、阿托伐他汀鈣、鹽酸阿夫唑嗪、托吡酯,單硝酸異山梨酯、硝酸異山梨酯,法羅培南鈉、替比培南匹酯,嗎替麥考酚酯,齊多夫定、依托度酸、生長抑素、苯磺酸左氨氯地平、鹽酸伐昔洛韋、鹽酸艾司洛爾、佐米曲普坦、奧替拉西鉀、
  • 發證機關:山東省藥品監督管理局
  • 監管機構:
  • 企業網址:m.teamlft.com/c/c3411u.htm糾錯
  • 聯系電話:0539-5030558糾錯
公司簡介
  新時代藥業是國家級重點高新技術企業魯南制藥集團的成員之一,始建于2002年,預計總投資60億元,由集團公司自籌資金建設,是目前全國規模最大、門類最齊全,現代化、園林化,國內領先、世界一流的醫藥生產基地。公司擁有國家級企業技術中心、博士后科研工作站,與全國多家高校及科研機構建立了常年科研合作關系,整體科研實力居全國同行業前列。

  新時代藥業一期工程投資10億元,主要從事中藥、西藥、生物制藥的原料及制劑的開發和生產,廠區已全部通過GMP認證,主要建設有:科研區、生物工程制劑區、西藥生產區、中藥生產區、合成中試區以及實驗動物中心、環境保護中心以及辦公區、生活娛樂區等。與意大利合作的二期生物制藥項目于2005年底建成投入使用,三期工程為重要的醫藥原料和醫藥中間體生產基地,預計2006年建成投產。

  新時代藥業生活區規劃建設容納5000戶近11200人,生活輔助設施包括體育公園、體育廣場等,建有標準化的室內游泳館、保齡球館、體育場、室內籃球館、乒乓球館、影劇院等。

  新時代藥業公司在整體規劃和發展中,始終堅持“以人為本”的科學發展觀,始終堅持人與自然的和諧發展,高度重視生態環境建設,投資1000多萬元,對整個廠區進行了高標準的綠化,投資5000萬建設污水處理中心,形成了企業與生態環境的完美融合,打造了一個園林化、生態化、現代化的高科技生態園區。
批準藥品
  1. 1阿加曲班注射液國藥準字H2019326320ml:10mg
  2. 2阿昔莫司國藥準字H20103570----
  3. 3阿昔替尼片國藥準字H202134065mg
  4. 4奧利司他國藥準字H20130071----
  5. 5奧利司他膠囊國藥準字H20143119120mg
  6. 6奧利司他膠囊國藥準字H2014311860mg
  7. 7奧利司他片國藥準字H201300720.12g
  8. 8奧美拉唑腸溶片國藥準字H2004487110mg
  9. 9奧沙利鉑注射液國藥準字H2021354010ml:50mg
  10. 10奧沙利鉑注射液國藥準字H2021354120ml:100mg
  11. 11奧替拉西鉀國藥準字H20080800----
  12. 12板藍根顆粒國藥準字Z37020332每袋裝10g
  13. 13板藍根顆粒國藥準字Z37020347每袋裝3g(無蔗糖)
  14. 14板藍根顆粒國藥準字Z37020346每袋裝5g
  15. 15苯磺酸左氨氯地平國藥準字H20057730----
  16. 16鼻淵通竅顆粒國藥準字Z2003007115g/袋
  17. 17丹白顆粒國藥準字Z20090651每袋裝8g(無蔗糖)
  18. 18單硝酸異山梨酯國藥準字H20103517----
  19. 19地西他濱國藥準字H20120073----
  20. 20法羅培南鈉國藥準字H20060944----
  21. 21風寒感冒顆粒國藥準字Z37020331每袋裝8g
  22. 22風熱感冒顆粒國藥準字Z37020349每袋裝10g
  23. 23富馬酸替諾福韋二吡呋酯國藥準字H20173136----
  24. 24富馬酸替諾福韋二吡呋酯片國藥準字H202133700.3g
  25. 25格列美脲滴丸國藥準字H200417731mg
  26. 26枸櫞酸莫沙必利國藥準字H20113030----
  27. 27化滯柔肝顆粒國藥準字Z20090077每袋裝8g
  28. 28環孢素膠囊國藥準字H2006799225mg
  29. 29茴拉西坦國藥準字H20143423----
  30. 30吉美嘧啶國藥準字H20080801----
  31. 31健脾顆粒國藥準字Z37020324每袋裝14g
  32. 32荊防顆粒國藥準字Z37020357每袋裝15g
  33. 33酒石酸托特羅定國藥準字H20113372----
  34. 34聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液國藥準字S202100111.0ml:3.0mg,活性為2.0*10^8 IU/瓶
  35. 35克拉維酸鉀國藥準字H20073688----
  36. 36利伐沙班片國藥準字H2021323715mg
  37. 37利伐沙班片國藥準字H2022700710mg
  38. 38硫酸氫氯吡格雷國藥準字H20173366----
  39. 39硫辛酸注射液國藥準字H2021336912ml:300mg
  40. 40嗎替麥考酚酯國藥準字H20056615----
  41. 41嗎替麥考酚酯分散片國藥準字H200803740.25g
  42. 42米格列醇國藥準字H20080490————
  43. 43米格列醇片國藥準字H2008344650mg
  44. 44米格列醇片國藥準字H2011350425mg
  45. 45米格列醇片國藥準字H20113503100mg
  46. 46米力農注射液國藥準字H2018336110ml:10mg
  47. 47米力農注射液國藥準字H201833605ml:5mg
  48. 48米力農注射液國藥準字H2018336220ml:20mg
  49. 49滅菌注射用水國藥準字H200453405ml
  50. 50奈韋拉平國藥準字H20163175----
  51. 51枇杷止咳顆粒國藥準字Z37020335每袋重3g
  52. 52普濟痔瘡栓國藥準字Z20030093每粒重1.3g
  53. 53七氟烷國藥準字H20080680————
  54. 54齊多夫定國藥準字H20061264----
  55. 55齊多夫定膠囊國藥準字H200805050.1g
  56. 56齊多夫定注射液國藥準字H2006126510ml:100mg
  57. 57去氧氟尿苷分散片國藥準字H200803060.2g
  58. 58瑞舒伐他汀鈣國藥準字H20080239————
  59. 59山花晶顆粒國藥準字Z37020333每袋裝250g
  60. 60生長抑素國藥準字H20058249----
  61. 61替吉奧膠囊國藥準字H2008080220mg
  62. 62替吉奧膠囊國藥準字H2008080325mg
  63. 63天麻膠囊國藥準字Z37020352每粒裝0.25g
  64. 64酮咯酸氨丁三醇國藥準字H20052631----
  65. 65酮咯酸氨丁三醇分散片國藥準字H2008007710mg
  66. 66酮咯酸氨丁三醇膠囊國藥準字H2005263310mg(按酮咯酸氨丁三醇計)
  67. 67酮咯酸氨丁三醇片國藥準字H2005263210mg(按酮咯酸氨丁三醇計)
  68. 68胃炎寧顆粒國藥準字Z37020354每袋裝15g
  69. 69西吡氯銨含片國藥準字H200526382mg
  70. 70西司他丁鈉國藥準字H20090181----
  71. 71逍遙顆粒國藥準字Z37020355每袋裝15g
  72. 72亞胺培南國藥準字H20090182----
  73. 73鹽酸阿夫唑嗪國藥準字H20103310----
  74. 74鹽酸艾司洛爾國藥準字H20084583----
  75. 75鹽酸表柔比星國藥準字H20123238
  76. 76鹽酸表柔比星注射液國藥準字H202134365ml:10mg
  77. 77鹽酸表柔比星注射液國藥準字H2021343725ml∶50mg
  78. 78鹽酸多奈哌齊滴丸國藥準字H200519542.5mg
  79. 79鹽酸伐昔洛韋國藥準字H20055969----
  80. 80鹽酸伐昔洛韋片國藥準字H200738660.3g
  81. 81鹽酸法舒地爾注射液國藥準字H201934282ml:30mg(按C14H17N3O2S·HCl計)
  82. 82鹽酸柔紅霉素國藥準字H20074216-----
  83. 83鹽酸頭孢他美酯顆粒國藥準字H200901830.5g(按鹽酸頭孢他美酯計)
  84. 84鹽酸伊伐布雷定片國藥準字H202139525mg(按C27H36N2O5計)
  85. 85鹽酸伊伐布雷定片國藥準字H202139517.5mg(按C27H36N2O5計)
  86. 86依托度酸國藥準字H20051802----
  87. 87依托度酸膠囊國藥準字H200518160.2g
  88. 88榆梔止血顆粒國藥準字Z20130019每袋裝10克
  89. 89玉竹顆粒國藥準字Z37020328每袋裝20g
  90. 90扎那米韋國藥準字H20163314----
  91. 91稚兒靈顆粒國藥準字Z37020348每袋裝10g
  92. 92注射用奧美拉唑鈉國藥準字H2005585840mg(以奧美拉唑計)
  93. 93注射用奧沙利鉑國藥準字H201730950.1g
  94. 94注射用奧沙利鉑國藥準字H2013324750mg
  95. 95注射用單硝酸異山梨酯國藥準字H2008027050mg
  96. 96注射用單硝酸異山梨酯國藥準字H2008026925mg
  97. 97注射用單硝酸異山梨酯國藥準字H2005230020mg
  98. 98注射用甲磺酸羅哌卡因國藥準字H2009029847.7mg
  99. 99注射用甲磺酸羅哌卡因國藥準字H2009029789.4mg
  100. 100注射用間苯三酚國藥準字H2008052640mg
  101. 101注射用磷酸氟達拉濱國藥準字H2020300650mg
  102. 102注射用米力農國藥準字H200702515mg
  103. 103注射用米力農國藥準字H2007025220mg
  104. 104注射用米力農國藥準字H2007025310mg
  105. 105注射用培美曲塞二鈉國藥準字H202030520.5g(以C20H21N5O6計)
  106. 106注射用培美曲塞二鈉國藥準字H202030510.1g(以C20H21N5O6計)
  107. 107注射用生長抑素國藥準字H200582503mg(按C76H104N18O19S2計)
  108. 108注射用頭孢呋辛鈉國藥準字H201132010.75g(按C16H16N4O8S計)
  109. 109注射用頭孢曲松鈉國藥準字H201131851.0g(按C18H18N8O7S3計)
  110. 110注射用亞胺培南西司他丁鈉國藥準字H200934351.0g(C12H17N3O4S 0.5g和C16H26N2O5S 0.5g)。
  111. 111注射用亞胺培南西司他丁鈉國藥準字H201332390.5g(C12H17N3O4S 0.25g和C16H26N2O5S 0.25g
  112. 112注射用鹽酸表柔比星國藥準字H2012326010mg
  113. 113注射用鹽酸表柔比星國藥準字H2018416150mg
  114. 114注射用鹽酸吉西他濱國藥準字H201631440.2g(以吉西他濱計)
  115. 115注射用鹽酸柔紅霉素國藥準字H2008372620mg(以C27H29NO10計)
  116. 116注射用鹽酸索他洛爾國藥準字H2004189140mg
  117. 117注射用鹽酸替羅非班國藥準字H2009022712.5mg(以替羅非班計)
  118. 118注射用唑來膦酸國藥準字H200419794mg
  119. 119佐米曲普坦國藥準字H20052272----
  120. 120佐米曲普坦口腔崩解片國藥準字H200802962.5mg
  121. 121佐米曲普坦片國藥準字H200522732.5mg
  122. 122佐米曲普坦片國藥準字H200701775mg
  123. 123唑來膦酸國藥準字H20041978----
  124. 124阿加曲班注射液國藥準字H202270912ml:10mg
  125. 125阿加曲班注射液國藥準字H202270912ml:10mg
  126. 126苯磺酸左氨氯地平片國藥準字H201331615mg(以左氨氯地平計)
  127. 127苯磺酸左氨氯地平片國藥準字H20073867按左氨氯地平計2.5mg
  128. 128富馬酸伏諾拉生片國藥準字H2022353310mg(按C??H??FN?O?S計)
  129. 129富馬酸伏諾拉生片國藥準字H2022353420mg(按C??H??FN?O?S計)
  130. 130甘精胰島素注射液國藥準字S202200163ml:300單位(筆芯)
  131. 131聚甲酚磺醛陰道栓國藥準字H2005573090mg
  132. 132嗎替麥考酚酯膠囊國藥準字H202234410.25g
  133. 133鹽酸二甲雙胍緩釋片國藥準字H202232290.5g(以鹽酸二甲雙胍計)
  134. 134依諾肝素鈉注射液國藥準字H202232520.4ml:4000AXaIU
  135. 135注射用艾司奧美拉唑鈉國藥準字H2022334640mg(按C??H??N?O?S計)
  136. 136注射用地西他濱國藥準字H2012329450mg
  137. 137注射用地西他濱國藥準字H2017305225mg
  138. 138注射用地西他濱國藥準字H2017305110mg
  139. 139注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉國藥準字H201733691.0g(C25H27N9O8S2 0.5g與C8H11NO5S 0.5g)
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