343個藥品進入專家評審名單
2022年7月，國家醫保信息平臺共收到企業申報信息537條，涉及藥品（通用名，下同）490個。經審核，344個藥品通過初步形式審查，通過比例為70%。與2021年（474個藥品271個通過）相比，申報和通過初步形式審查的藥品數量都有一定增加。通過率方面，目錄外藥品為60%，目錄內藥品為91%。
9月6日至12日，國家醫保局向社會公示了《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過初步形式審查的申報藥品名單》。根據各方反饋意見，醫保局按程序對有關藥品進行了復核和結果修正，并在9月17日正式公布《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》，共343個藥品最終進入專家評審的藥品名單。
唯一一個被調整出名單的產品為西藥甲硝維參陰道膨脹栓，是
醫保目錄外且2017年1月1日至2022年6月30日（含，下同）期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品。初步目錄的“降脂通絡膠囊”更正為“降脂通絡軟膠囊”。
343個調整通過形式審查的申報藥品中，中成藥50個，其中目錄外有15個；西藥293個，其中目錄外有183個。
目錄外新增198個
[看點] 非獨家產品、六個條件分類情況
經專家評審，建議新增納入醫保藥品目錄的非獨家藥品中，非國家組織藥品集中帶量采購中選藥品和政府定價藥品將進入非獨家藥品競價。
198個新增納入醫保藥品目錄的藥品中，共有41個產品是非獨家產品，其中國家組織藥品集中帶量采購中選藥品如第七批集采產品注射用替莫唑胺、依達拉奉注射液、鹽酸美金剛緩釋膠囊，這些集中采購中選的產品，將按照有關規定確定支付標準。除了曾進入重點監控藥品目錄的依達拉奉注射液外，其余產品大概率能夠進入
醫保目錄。
若按照進入目錄的分類來看，新增198個納入醫保藥品目錄的藥品中，屬于條件1“2017年1月1日至2022年6月30日期間經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品”的共175個，占新增目錄的88.9%，是大部分藥品能新增進入
醫保目錄的主要原因。
屬于條件2“2017年1月1日至2022年6月30日期間，經國家藥監部門批準，適應癥或功能主治發生重大變化的藥品”的共17個。
屬于條件3“納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》的藥品”的僅2個，為西藥奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝和中成藥清肺排毒顆粒。阿茲夫定片是以條件1申請進入
醫保目錄。早前的8月9日，國家衛生健康委印發通知，將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案，因此參?；颊呤褂冒⑵澐蚨ㄆ瑫r醫?；鹂砂匆幎ㄓ枰灾Ц?。
屬于條件4“納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品”的有3個，分別是對氨基水楊酸腸溶顆粒、復合磷酸氫鉀注射液和唐草片。
屬于條件5“2022年6月30日前經國家藥監部門批準上市，納入衛生健康委等部門《首批鼓勵研發申報兒童藥品清單》《第二批鼓勵研發申報兒童藥品清單》《第三批鼓勵研發申報兒童藥品清單》以及《第一批鼓勵仿制藥品目錄》《第二批鼓勵仿制藥品目錄》的藥品”的有11個，分別是泊沙康唑腸溶片、泊沙康唑注射液、馬來酸依那普利口服溶液、咪達唑侖口頰粘膜溶液、尼莫地平口服溶液、尼替西農膠囊、曲前列尼爾注射液、他克莫司顆粒、吸入用一氧化氮、注射用福沙匹坦雙葡甲胺和注射用維拉苷酶α。
屬于條件6“2022年6月30日前經國家藥監部門批準上市，說明書適應癥中包含有衛生健康委《第一批罕見病目錄》所收錄罕見病的藥品”的有19個，是僅次于條件1以外較多藥品新增進入
醫保目錄的原因。
目錄內原有145個
[看點] 常規目錄、支付標準、新增適應癥
原有
醫保目錄內的產品中145個產品中，屬于條件1“2022年12月31日協議到期（協議有效期包括談判協議有效期和續約協議有效期）的談判藥品”的共88個，占
醫保目錄內藥品進入調整通過形式審查藥品名單的60.7%。
其中，非獨家產品共9個，全部都是西藥，分別是阿昔替尼片、布南色林片、釓布醇注射液、米拉貝隆緩釋片、西他沙星片、鹽酸奧普力農注射液、鹽酸魯拉西酮片、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液和乙磺酸尼達尼布軟膠囊。這些產品根據《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》，有望納入常規目錄管理。
鑒于上述9個產品暫無進入國家組織藥品集中帶量采購的藥品，大概率各省級醫保部門會根據仿制藥的價格水平調整制定該通用名藥品在本省份的支付標準。不過，鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液新增規格3ml:1.25mg/支，會按早前7月20日國家醫療保障局辦公室發布的關于鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液新增規格及醫保支付標準的通知，醫保支付標準為24.60元。
屬于條件2“2017年1月1日至2022年6月30日期間，經國家藥監部門批準，適應癥或功能主治發生重大變化的談判藥品和目錄內其他藥品（含2022年續約藥品申請調整醫保支付范圍）”的共有58個產品，占
醫保目錄內藥品進入調整通過形式審查藥品名單的40%。
其中單抗類產品14個，分別是阿達木單抗注射液、貝伐珠單抗注射液、地舒單抗注射液、利妥昔單抗注射液、帕妥珠單抗注射液、司庫奇尤單抗注射液、特瑞普利單抗注射液、替雷利珠單抗注射液、西妥昔單抗注射液、信迪利單抗注射液、注射用奧馬珠單抗、注射用卡瑞利珠單抗、注射用維迪西妥單抗和注射用伊尼妥單抗。替尼類產品8個，分別是甲磺酸阿美替尼片、甲磺酸奧希替尼片、甲磺酸伏美替尼片、甲磺酸侖伐替尼膠囊、馬來酸吡咯替尼片、曲美替尼片、鹽酸安羅替尼膠囊、鹽酸恩沙替尼膠囊。
問道<<<
六大疑問待“續解”
對于本次
醫保目錄調整，業界主要關注下列問題：
1.PD-1/PD-L1 有多少產品能夠續約？多少產品的新增適應癥范圍能獲批？多少產品能進入醫保談判目錄？PD-1/PD-L1的“地板價”究竟是多少？
以新增適應癥為例，君實的特瑞普利單抗注射液本次期望新增2個適應癥的醫保范圍。恒瑞子公司蘇州盛迪亞的注射用卡瑞利珠單抗希望在原有4個適應癥的醫保范圍基礎上新增4個適應癥醫保范圍。百濟神州的替雷利珠單抗注射液申報調整支付范圍涉及“4個新適應癥”和“1個目錄內適應癥的新聯用方案”。信達生物的信迪利單抗注射液則希望調整2個適應癥的表述，并新增2個適應癥的醫保范圍。食管鱗狀細胞癌、鼻咽癌和非小細胞肺癌是上述PD-1新增適應癥醫保范圍的競爭熱點。
2.CAR-T 今年會否有產品新增進入
醫保目錄？
3.罕見病用藥 哪些能新增進入
醫保目錄？需要降價多少？
4.特殊劑型產品 如口溶膜，進入醫保是否會參考同用藥途徑的同通用名口服固體制劑的價格？兒童用藥會否例外？
5.簡易談判 有多少產品走簡易談判方式？平均降價幅度如何？
6.新增適應癥產品 最終得到醫保范圍擴充的產品有多少？未能擴充的原因是什么？
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