隨著《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》正式公布，下一步將進入專家評審環節。國家醫保局表示，產品需要進行包括經濟性在內的多方位嚴格評審。
“創新衛生技術不斷涌現，臨床效果存在不確定性，擁抱創新需要客觀的評價標準?！眹倚l生健康委藥物與衛生技術評估中心研究員趙琨在首屆中國創新藥物價值評價與科學準入高峰論壇上指出，“在快速審評藥物中，當年入市、當年入保的產品，尤其通過Ⅱ期單臂臨床試驗、附條件獲批的產品，需要再次提交安全性和有效性數據，確保臨床價值。驗證臨床應用價值也可以幫助生產、研發企業改進臨床研究和應用?！?br />
創新藥需再證臨床價值
據了解，優先審批逐漸成為創新藥獲批的新通道。醫保藥品目錄規模持續擴增，2021版目錄相較于2000版，品種凈增1325種，增幅高達86.3%。談判準入逐漸成為創新高值藥品準入的重要渠道。
“一方面，盡管納入醫保的創新藥物不斷增加，但仍有大量創新藥物尚未納入醫保，且此類藥物大多價格高昂。另一方面，創新藥物的臨床研究周期較短，藥物的臨床有效性和安全性等方面的證據仍不夠充足，成本－效益有待研究，預算影響難估計?！睆偷┐髮W公共衛生學院副院長陳英耀認為，需要研究如何權衡兩者之間的關系。
在趙琨看來，“對于企業來說，市場準入主要來自幾方面影響，包括
醫保目錄調整、DRG/DIP支付、臨床路徑等，以及能否進入慢病門診處方集和基藥目錄。開展藥品臨床綜合評價可檢驗藥品上市后的安全有效性，包括不良反應和療效、真實世界與臨床試驗的證據差別、病人額外獲益等。同時，創新藥納入醫保后，醫療花費是否值當，醫保需進一步進行精細化管理，繼續加大創新支付?！?br />
業內認為，應探索實踐以價值為基礎的醫保創新支付方式?！皠撔滤巸r值是其定價與支付決策的主要依據，在基本醫保作為主要支付方的現狀下，需完善創新藥價值的評估體系?！盧DPAC執行總裁康韋告訴記者，建議加快建立符合創新藥價值的定價與支付體系。平衡醫藥創新需求和醫?；鹬Ц赌芰?，基于價值確定市場價格，根據支付能力確定支付標準。尤其對于醫保外的高價值藥品，建議允許企業在醫保談判時提供創新支付方案，如醫保商保結合方案、慈善捐贈方案、基于績效的風險分擔方案等，共同分擔醫?；痫L險，解決患者自付比例高的問題。
中山大學藥學院醫藥經濟研究所所長宣建偉認為，“基于價值的支付，是將醫保支付作為經濟杠桿，通過醫療質量評價體系及獎罰機制，鼓勵醫療服務提供者在控制成本的前提下，積極改善患者的滿意度、健康結果、遵循臨床診療規范的一種創新支付策略?！?br />
多方支付與價值衡量
為進一步深化醫保支付方式改革、創新診療項目醫保準入方式，上海市醫保局擬探索以績效評價為核心的支付方式改革試點。2021年4月，決定對7種微小核糖核酸檢測、人工智能輔助治療技術、腫瘤消融治療技術（冷凍）3個納入醫保支付范圍的新增創新診療項目試行按績效支付。2022年1月，再次決定對Septin9基因甲基化檢測、超選擇腦動脈腔內血栓取出術、機器人X射線立體定向放射治療3個診療項目試行按績效支付。
據了解，按績效支付是將醫保費用支付與醫療質量、服務效率和患者滿意度等要素掛鉤，主要衡量各類醫療質量指標?；诳冃У娘L險分擔協議則是在既定時間內隨訪衛生技術在特定患者群體中的臨床效果，并根據患者實際的健康狀況與成本結果進行差異化支付的一種醫保償付計劃。
創新藥醫保支付方式應該如何選擇？陳英耀指出，“除風險分擔協議和按績效支付，還可探索實行突發傳染性流行病用藥、極罕見疾病等特殊情況下豁免成本效果分析；創新高值藥專項基金；探索建立創新高值藥多層次報銷補償機制，強化商業保險參與；與現行支付方式（DRG/DIP）對接，探索除外支付、特病單議?！?br />
“目前，DRG/DIP在價值支付中仍具局限性。由于DIP病種組合方式的獨特性（診斷+操作），可進行綜合價值評估?！毙▊ケ硎?，DIP病種庫中有上萬個病種組合，并非所有治療干預手段都符合臨床診療規范，符合診療規范的治療干預手段也并非都是可選擇的方案中性價比較高的。因此，可借鑒“價值醫療”和“基于價值的醫保支付”等相關理論對DIP病種組合進行多維度的綜合價值評估：在醫?；痤A算總額可控的前提下，多支付綜合價值較高、更具性價比的治療干預手段；少支付或不支付綜合價值低、不具性價比的治療干預手段。
康韋提出，“基本醫保不可能承擔所有創新藥的支付任務，所以下一步需要思考：如何在保障基本醫?？沙掷m、可負擔的前提下，構建有效的多方支付體系、價格形成機制，既能保障各支付方可負擔、患者可及，又能保障創新合理回報，激勵持續創新。打通藥品審批、市場準入、臨床應用，探討創新藥價值、評估、支付?！?br />
本站系本網轉載，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責。本站文章版權歸原作者所有，如涉及作品內容、版權和其它問題，請在30日內與本網聯系，我們將在第一時間處理！
位置：